公司建立了較為完備的質量管理體系，通過了ISO9001/ISO14001/OHSAS18001一體化管理體系認證。
公司藥品生產許可范圍為原料藥，目前共有10個產品獲得國家藥品生產批準文號，8個產品通過GMP認證。公司主要產品已在美國、歐盟、加拿大、俄羅斯、巴西、韓國、日本、印度等多個國家和地區進行注冊，公司具有自營進出口權，生產產品85%以上出口。公司主要產品萘普生、萘普生鈉、阿昔洛韋、氯吡格雷系列等，生產工藝路線成熟，工藝技術先進，產品產能、銷量及質量水平處于國際領先地位，為全球重要的原料藥供應商。公司共經歷4次美國FDA、3次歐盟EDQM、2次韓國MFDS、3次巴西ANVISA等官方現場審計，結果均為通過。同時每年經歷多個客戶審計，其中不乏世界知名藥企的現場審計。
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檢查機構
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審計時間
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審計內容(產品范圍)
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結果
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美國FDA
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2004.09
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萘普生鈉 |
通過
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2008.09
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萘普生、萘普生鈉、阿昔洛韋 |
通過
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2011.09
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萘普生、萘普生鈉、阿昔洛韋、鹽酸伐昔洛韋、阿德福韋酯碳酸二甲酯合物、鹽酸伊立替康 |
通過
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2014.07
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阿昔洛韋、萘普生、萘普生鈉、鹽酸伐昔洛韋, 阿德福韋酯DMC，鹽酸纈更昔洛韋，萘普生鈉顆粒、更昔洛韋 |
通過
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歐盟EDQM
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2004.05
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萘普生、阿昔洛韋 |
通過
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2007.09
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萘普生、阿昔洛韋 |
通過
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2014.07
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萘普生 |
通過
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巴西ANVISA
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2011.04
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阿昔洛韋 |
通過
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2013.11
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阿昔洛韋 |
通過
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2016.03
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阿昔洛韋 |
通過
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韓國MFDS
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2011.11
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阿昔洛韋 |
通過
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2012.09
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萘普生、萘普生鈉 |
通過
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墨西哥衛生部
COFEPRIS
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2014.01
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萘普生、萘普生鈉、阿昔洛韋、更昔洛韋、鹽酸伐昔洛韋，鹽酸纈更昔洛韋、硫酸氫氯吡格雷 |
通過
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